Preparatomtaler (SPC)
En SPC (Summary of Product Characteristics) for et preparat er et sammendrag av all dokumentasjon som ligger til grunn for myndighetenes godkjenning av preparatet. Den gir en beskrivelse av preparatets egenskaper, som innholdsstoffer, effekt, bivirkninger og lignende.
Man kan finne SPC'er for preparater i flere kilder. illustrasjonsfoto: stock.xchng
SPC-er for preparater som har markedsføringstillatelse i Norge, legges ut på Statens legemiddelverks internettsider.
Internasjonale søkemuligheter for SPC
- EMA (European Medicines Agency): den sentrale EU-myndigheten for legemidler
- Läkemedeleverket: svenske myndigheters godkjennings- og kontrollorgan for legemidler, naturlegemidler og medisintekniske produkter. Søk på produktnavn og finn både SPC og pakningsvedlegg
- Lægemiddelstyrelsen: administrerer dansk lovgivning for bl.a. legemidler og medisinsk utstyr
- FDA (U.S. Food and Drug Administration): kontroll- og godkjenningsmyndigheter i USA
Følg oss på Facebook
Følg oss på Twitter