Europeiske legemiddelmyndigheter anbefaler nye tiltak for å hindre at gravide bruker topiramat (Legemiddelverket)
EMAs sikkerhetskomite (PRAC) anbefaler nye tiltak for å hindre at barn i mors liv eksponeres for topiramat.
Det har lenge vært kjent at bruk av topiramat under graviditet kan gi alvorlige misdannelser. Nye studier tyder på at eksponering for topiramat under svangerskapet også gir økt risiko for nevrologiske utviklingsforstyrrelser som autisme spekter forstyrrelser og ADHD.
Legemidler med topiramat (Topimax, Topomax) brukes i Norge som behandling ved epilepsi og som forebygging av migrenehodepine.
PRAC understreker at
- Bruk av topiramat for å forebygge migrene er kontraindisert under graviditet.
- Bruk av topiramat for behandling av epilepsi er kontraindisert under graviditet med mindre det ikke finnes et egnet alternativ.
- Bare leger med erfaring skal bruke topiramat i behandling av epilepsi og migrene.
Dersom en fertil kvinne har behov for behandling og det ikke finnes et egnet alternativ til topiramat, må legen forsikre seg om at det graviditetsforebyggende programmet blir fulgt:
- Graviditetstest skal være tatt før oppstart.
- Kvinnen må få Informasjon om risikoen ved bruk av topiramat under svangerskap.
- Kvinnen må få råd om bruk av effektiv prevensjon.
- Lege må revurdere behovet for topiramat minst en gang årlig.
Les hele saken: Europeiske legemiddelmyndigheter anbefaler nye tiltak for å hindre at gravide bruker topiramat (Legemiddelverket)