Bakgrunn

• Respiratorisk syncytialt virus (RSV) er en av de viktigste årsakene til akutt luftveisinfeksjon hos spedbarn, og nesten alle barn har gjennomgått minste èn RSV infeksjon før fylte to år.
• De mest alvorlige tilfeller, som medfører innleggelse og ofte behov for oksygen/pustestøtte, ses oftest hos barn i alder under 2–3 måneder.
• Barn med økt risiko for alvorlig RSV-infeksjoner er de som er født for tidlig, barn med hjertefeil og andre barn med alvorlig underliggende lungesykdom/nevrologisk sykdom.

Palivizumab (Synagis^®) har vært brukt som forebyggende behandling mot RSV infeksjoner siden 1999. Palivizumab har imidlertid kun vært gitt til en liten gruppe risikobarn da det er kostbart og må gis intramuskulært en gang i måneden gjennom RSV-sesongen. Fra høsten 2026 anbefaler vi at palivizumab erstattes av langtidsvirkende monoklonale RSV-antistoff (nirsevimab/Beyfortus^® eller klesrovimab/Enflonsia^®). Disse langtidsvirkende monoklonale RSV-antistoffene, som kun må gis en-1 gang for en hel RSV-sesong, er undersøkt i store randomiserte studier. Begge har omtrent en 80–85 % beskyttende effekt i minst 6 måneder mot RSV infeksjoner som medfører sykehusinnleggelse.

Godkjenninger

• Nirsevimab er godkjent i Norge for bruk i risikogrupper opp til 2 år.
• Klesrovimab er godkjent i Norge foreløpig kun i barnets første vintersesong.
  • I første sesong er produktene likestilt; man kan velge hva man vil forskrive.
• Klesrovimab skal være mulig å forskrive på H-resept fra 01.10.26 
• Nirsevimab ble godkjent senere, men Nye Metoder antar at man vil kunne forskrive nirsevimab på H-resept fra 01.11.26 (med et lite forbehold).

I september 2026 besluttet «Beslutningsforum/Nye Metoder» også at forebyggende behandling med langtidsvirkende RSV-antistoffer skal refunderes for en utvidet gruppe risikobarn som nå omfatter alle premature barn født før uke 35 og andre barn med hjertesykdom/alvorlig sykdom (spesifisert lenger ned).

En maternell vaksine (Abrysvo^®) som beskytter spedbarn via transplacentært overførte RSV-antistoffer er tilgjengelig i Norge og anbefalt av FHI til alle gravide. Per september 2026 må gravide kjøpe denne selv. Selv om mor tar denne vaksinen vil den ikke gi optimal/fullgod beskyttelse av barn som fødes for tidlig. NB. Abrysvo^® skal ikke gis direkte til spebarn.

Selv om mor er vaksinert, anbefales tillegg av langtidsvirkende antistoff til alle barn i risikogruppene, dvs. både til de premature barna, barn med hjertesykdom, og barn med annen alvorlig kronisk sykdom (jfr. CDC/AAP/JCVI-retningslinjer).

Immunprofylakse med langtidsvirkende RSV-antistoff

Følgende risikobarn bør få tilbud om profylaktisk behandling.

Indikasjoner

Premature barn født før svangerskapsuke 35

• Alle barn < 1 år og som utskrives fra sykehus < 6 måneder før sesongstart eller i RSV-sesongen.
• Premature barn i andre leveår med kronisk lungesykdom/BPD som har behov for oksygen i hjemmet.

Barn yngre enn 2 år med hjertesykdom

• Barn i første leveår med palliativ shunt, behandlingskrevende hjertesvikt, alvorlig pulmonal hypertensjon eller annen alvorlig tilstand der utsettelse av undersøkelser eller behandling av hjertesykdommen medfører risiko for barnet.
• Barn i andre leveår med palliativ shunt, behandlingskrevende hjertesvikt, alvorlig pulmonal hypertensjon eller annen alvorlig tilstand der utsettelse av undersøkelser eller behandling av hjertesykdommen medfører risiko for barnet.

Barn yngre enn 2 år med annen alvorlig kronisk sykdom

• Barn i første leveår med langtids mekanisk ventilasjon, medfødte tilstander i luftveiene (anomalier), nevromuskulær sykdom og Downs syndrom.
• Barn i første og andre leveår som er betydelig immunsupprimert i RSV-sesongen, f.eks. etter beinmargstransplantasjon eller SCID.
• Barn i andre leveår med langtids mekanisk ventilasjon, dersom betydelig tilleggsfaktor som hjerte- eller interstitiell lungesykdom med kronisk oksygenbehov.

Hvem skal ha RSV-antistoff og dosering?

For nyfødte og spedbarn født i løpet av RSV-sesongen, anbefales det at langtidsvirkende RSV-antistoff administreres før utskrivelse Nyfødt Intensiv avdeling. Alternativt på helsestasjon eller hos fastlege, etter avtale.

For spedbarn født utenfor RSV-sesongen, skal langtidsvirkende RSV-antistoff administreres én gang før starten av RSV-sesongen, fortrinnsvis på helsestasjon eller hos fastlege etter avtale. Alternativt på en barnepoliklinikk.
Denne gruppen barn identifiseres pragmatisk ved at vi anser at RSV-sesongen starter 1. november og dermed skal premature barn i risikogruppen født etter 1. mai få tilbud. Leger ved barneavdelingen der barna har vært behandlet, identifiserer de aktuelle «risikobarna», skriver elektronisk H-resept på RSV-antistoff til barnet og informerer foresatte. Vi vil anmode om at helsestasjoner i Norge kan være behjelpelig med å sette RSV-antistoffet til de aktuelle barna. Se forslag til brev til helsestasjoner under.

Klesrovimab (Enflonsia^®): Ferdigfylte sprøyter på 105 mg gis intramuskulært.
Første leveår: Samme dose (105 mg) til alle i første RSV sesong.

Nirsevimab (Beyfortus^®): Ferdigfylte sprøyter på hhv. 50 og 100 mg gis intramuskulært.
Første leveår: 50 mg ved vekt < 5 kg og 100 mg ved vekt ≥ 5 kg.
Andre leveår: 200 mg (2 x 100 mg intramuskulært)

Forskrivning og finansiering

Siden 1. januar 2026 har RHF-ene finansieringsansvaret for legemidler til forebygging av alvorlige nedre luftveisinfeksjoner forårsaket av RSV hos barn.
Legemidlene dekkes nå på H-resept.

Referanser

• Nye Metoder. Innfører forebyggende RS-behandling til en utvidet gruppe nyfødte og små barn. Available from: https://www.nyemetoder.no/aktuelt/innforer-forebyggende-rs-behandling-til-en-utvidet-gruppe-nyfodte-og-sma-barn/
• Medicinrådet. Nirsevimab (Beyfortus) - RS-virus hos spædbørn. Available from: https://medicinraadet.dk/anbefalinger-og-vejledninger/laegemidler-og-indikationsudvidelser/n/nirsevimab-beyfortus-rs-virus-hos-spaedborn
• Kampmann B, et al. Bivalent prefusion F vaccine in pregnancy to prevent RSV illness in infants. N Engl J Med. 2023; 389:1053–5.
• Dieussaert I, et al. RSV prefusion F protein-based maternal vaccine — preterm birth and other outcomes. N Engl J Med. 2024; 390:1009–21.
• Wik G, et al. Unexpected death in children with severe congenital heart defects in Norway 2004–2016. Arch Dis Child. 2021; 106:961–6.
• Fernlund E, et al. Cost-effectiveness of palivizumab in infants with congenital heart disease: a Swedish perspective. J Congenit Heart Dis. 2020.
• Nye Metoder. Klesrovimab (Enflonsia). DMP-27.04.26. Available from: https://www.nyemetoder.no/metoder/id2026_008/
• Direktoratet for medisinske produkter. Metodevurdering av RSV-forebygging hos spedbarn. 2025 Dec 3.
• Folkehelseinstituttet. Anbefaling om immunisering mot RSV for å beskytte spedbarn. Last updated March 6, 2026. Available from: https://www.fhi.no/publ/2025/anbefaling-om-immunisering-mot-rsv-for-a-beskytte-spedbarn/
• American Academy of Pediatrics, Committee on Infectious Diseases. Recommendations for the Prevention of RSV Disease in Infants and Children: Policy Statement. Pediatrics. 2026. doi:10.1542/peds.2026-079047.
• Centers for Disease Control and Prevention. ACIP Evidence to Recommendations for Use of Nirsevimab in Children 8–19 Months of Age at Increased Risk of Severe Disease Entering Their Second RSV Season. Available from: https://www.cdc.gov/acip/evidence-to-recommendations/nirsevimab-season2-rsv-infants-children-etr.html
• UK Health Security Agency. Green Book: RSV. 2026 Jun 3. Available from: https://assets.publishing.service.gov.uk/media/6a2015a4730aece621f09866/Green_Book_RSV_20260603.pdf

Tidligere versjoner:

2024: Claus Klingenberg, Ragnhild Støen, Knut Øymar og Asle Hirth

Ved tilbakemeldinger eller spørsmål, send en mail til veiledere@barnelegeforeningen.no.

Utkast informasjonsbrev fra Barneavdelingen til helsestasjoner i samme område
Kan modifiseres lokalt etter eget ønske

Hei,

De siste 1–2 årene har en tverrfaglig gruppe helsepersonell (helsesykepleiere, barnesykepleiere, jordmødre og barneleger) sterkt anmodet våre helsemyndigheter om å innføre et offentlig RS-virus (RSV) profylakse program for alle norske spedbarn. Vi har imidlertid ikke lyktes, selv om tilsvarende program (maternell vaksine eller langtidsvirkende RSV-antistoff direkte til barnet) er på plass i alle våre naboland.

For RSV-sesongen 2026–2027 er det kun barn med noe økt risiko for alvorligere forløp av RSV-infeksjon som får tilbud om RSV-profylakse. I år er dette med et langtidsvirkende RSV-antistoff (klesrovimab/Enflonsia^® eller nirsevimab/Beyfortus^®). Disse to antistoffene er likeverdige og gir ca. 80–85 % beskyttelse mot alvorlig RSV-infeksjon i minst 6 måneder.

Risikogruppen (se under) som får tilbud om RSV-antistoff er utvidet i forhold til tidligere slik at flere spedbarn, spesielt premature barn født før uke 35, skal få beskyttelse. Alle barn i risikogruppen som er yngre enn 6 måneder ved starten av RSV-sesongen skal få tilbud. Pragmatisk settes starten av RSV-sesongen til 1. november og det betyr at «risikobarn» født etter 1. mai vil få tilbud. Leger ved barneavdelingen der barna har vært behandlet identifiserer de aktuelle «risikobarna», skriver elektronisk H-resept på RSV-antistoff til barnet og informerer foresatte per brev eller telefon hvis barnet ikke allerede er identifisert før utreise fra sykehus.

Vi ber om at helsestasjoner i Norge kan være behjelpelig med å sette RSV-antistoffet til de aktuelle barna som ikke har fått antistoff før utskrivelse fra sykehus. Sammenliknet med tidligere da man brukte palivizumab/Synagis^® med behov for månedlige injeksjoner vil det nå være flere barn som får tilbud om beskyttelse, men kun en dose per sesong. Tilbud om å sette forebyggende behandling med RSV-antistoff på helsestasjon vil bidra til at mange familier slipper å reise til nærmeste barneavdeling. 

RSV-antistoff kan gis samtidig med eller uavhengig av andre vaksiner i barnevaksinasjons-programmet, og påvirker ikke vaksinerespons.

Ferdigfylt sprøyte med (klesrovimab/Enflonsia^® eller nirsevimab/Beyfortus^®) settes intramuskulært anterolateralt på låret. Dosering i henhold til det som er forskrevet.

Dette er trygge medisiner, men barnet bør observeres i 20 minutter etter injeksjonen i tråd med generell praksis for biologiske legemidler.

For barn i risikogruppen som utskrives etter 1. november vil vi tilstrebe at RSV-antistoff gis før hjemreise fra Nyfødtavdelingen.

Denne spesielle ordningen der barneavdelinger og helsestasjoner må samarbeide om administrasjon av RSV-antistoff for en gruppe «risikobarn» (4–5 % av alle spedbarn) vil kun gjelde inntil helsemyndighetene forhåpentligvis snart innfører et universelt RSV-profylakse program for alle norske spedbarn.

Vi ber derfor om forståelse og håper på godt samarbeid i denne overgangsfasen.

Mvh, 

Barneavdelingen

Risikogruppen som får tilbud om RSV-antistoff

Premature barn født før svangerskapsuke 35

• Alle barn < 1 år og som utskrives fra sykehus < 6 måneder før sesongstart eller i RSV-sesongen
• Premature barn i andre leveår med kronisk lungesykdom/BPD som har behov for oksygen i hjemmet.

Barn yngre enn 2 år med hjertesykdom

• Barn i første leveår med palliativ shunt, behandlingskrevende hjertesvikt, alvorlig pulmonal hypertensjon eller annen alvorlig tilstand der utsettelse av undersøkelser eller behandling av hjertesykdommen medfører risiko for barnet.
• Barn i andre leveår med palliativ shunt, behandlingskrevende hjertesvikt, alvorlig pulmonal hypertensjon eller annen alvorlig tilstand der utsettelse av undersøkelser eller behandling av hjertesykdommen medfører risiko for barnet.

Barn yngre enn 2 år med annen alvorlig kronisk sykdom

• Barn i første leveår med langtids mekanisk ventilasjon, medfødte tilstander i luftveiene (anomalier), nevromuskulær sykdom og Downs syndrom.
• Barn i første og andre leveår som er betydelig immunsupprimert i RSV-sesongen, f.eks. etter beinmargstransplantasjon eller SCID.
• Barn i andre leveår med langtids mekanisk ventilasjon, dersom betydelig tilleggsfaktor som hjerte- eller interstitiell lungesykdom med kronisk oksygenbehov.

Utkast informasjonsbrev til foresatte for barn født etter 1. mai som får tilbud om RSV profylakse etter hjemreise fra sykehus. Kan modifiseres lokalt etter eget ønske og f.eks. legges inn som en frase i DIPS.

Kjære foresatte,

Det er i dag mulig å beskytte spedbarn mot RS-virusinfeksjon ved at mor vaksineres under svangerskapet eller at barnet etter fødsel får en sprøyte i låret med et RS-virus antistoff.
Antagelig vil norske helsemyndigheter om 1–2 år ha etablert et program der en slik beskyttelse gis til alle norske spedbarn.

Per i dag er det bare en liten gruppe barn som får tilbud om slik beskyttelse:
Barn som er født for tidlig (før uke 35) og barn født nærmere termin med underliggende sykdommer.
Disse barna vil få tilbud om å få en sprøyte med et RS-virus antistoff ved starten av RSV-sesongen (begynnelsen av november), uavhengig av om mor har tatt vaksine siden effekten av vaksine til mor er lavere hos barn denne gruppen barn. Resept på RS-virus antistoff kan bare skrives ut av lege på sykehus og fås på H-resept. Pasienten må ikke betale for medisinen.

Ditt barn tilhører gruppen barn som får tilbud om slik behandling, og legene ved barneavdelingen der ditt barn har vært behandlet/er under behandling har skrevet resept på et RS-virus antistoff (enten Enflonsia^® eller Beyfortus^® som er likestilte).

Hvis du ønsker at ditt barn får denne behandlingen kan du kontakte ditt apotek for å hente ut medisinen. Husk det kan være at apoteket ikke har medisinen inne på lager og at man må vente litt for å få den utlevert etter at den er bestilt. Deretter ber vi om at dere kontakter helsestasjonen for å høre om helsesykepleier kan sette medisinen (en sprøyte i låret). Man trenger kun en-1 sprøyte for å ha god beskyttelse gjennom hele RS-virus sesongen. Hvis helsestasjonen ikke har anledning å sette sprøyten, kan man kontakte fastlegen og høre om hen kan gi medisinen. I visse tilfeller vil det være aktuelt at barnet får sprøyten på en barnepoliklinikk. Hvis dere går til helsestasjonen eller fastlegen er det fint om dere også viser frem dette brevet.

Vi håper at dette skal gi en ekstra trygghet mot RS-virus infeksjon for deres spedbarn i kommende vintersesong.

Har dere spørsmål kan dere kontakte deres lokale barneavdeling.

Mvh, 

Barneavdelingen